Zerbaxa sticky – FR

Monographie de ZERBAXA®

RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS SUR L’INNOCUITÉ

RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS SUR L’INNOCUITÉ

Usage clinique :

Pour réduire l’apparition de bactéries pharmacorésistantes et pour maintenir l’efficacité de ZERBAXA® et d’autres antibactériens, ZERBAXA® doit être utilisé uniquement pour traiter les infections pour lesquelles il est démontré ou fortement présumé que des bactéries sensibles en sont la cause.

Personnes âgées (≥ 65 ans) : L’incidence des effets indésirables était plus élevée chez les patients âgés de 65 ans et plus.

Enfants (< 18 ans) : L’innocuité et l’efficacité de ZERBAXA® chez les patients de moins de 18 ans n’ont pas été établies.

Contre-indications :

  • Les patients qui présentent une grave hypersensibilité connue aux pénicillines, aux céphalosporines ou à d’autres bêta-lactamines.

Mises en garde et précautions les plus importantes :

Hypersensibilité aux antibactériens de la classe des bêta-lactamines : Des réactions d’hypersensibilité graves, et à l’occasion fatales (réactions anaphylactiques), sont survenues chez des patients traités avec des antibactériens de la classe des bêta-lactamines. Avant d’instaurer le traitement, il est important de bien se renseigner sur les réactions antérieures d’hypersensibilité à d’autres céphalosporines, pénicillines ou bêta-lactamines. Si ce produit devait être administré à un patient allergique à une céphalosporine, une pénicilline ou une autre bêta-lactamine, il faut user de prudence, car une sensibilité croisée a été établie. En cas de réaction anaphylactique, il faut interrompre l’administration du médicament et instaurer un traitement approprié.

Autres mises en garde et précautions pertinentes :

  • Si un diagnostic de maladie associée à Clostridium difficile est soupçonné ou établi, il peut être nécessaire de cesser tout traitement antibiotique en cours ne visant pas directement C. difficile.
  • Des réactions indésirables cutanées sévères telles que la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), le syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrose épidermique toxique (NET) ont été rapportées après un traitement avec des bêta-lactamines. Si l’on soupçonne une réaction indésirable cutanée sévère, il faut cesser l’administration de ZERBAXA® et instaurer un traitement adéquat ou prendre les mesures qui s’imposent.
  • Prescrire ZERBAXA® en l’absence d’une infection bactérienne démontrée ou fortement soupçonnée est peu susceptible de procurer des bienfaits aux patients, et une telle utilisation augmente le risque de voir apparaître des bactéries pharmacorésistantes.
  • Utilisation durant la grossesse que si les avantages escomptés pour la mère l’emportent sur les risques possibles pour le fœtus.
  • Ne doit pas être administré à une femme qui allaite à moins que les bienfaits escomptés pour la mère l’emportent sur les risques potentiels pour le nourrisson.
  • Un ajustement de la posologie est nécessaire chez les patients atteints de dysfonction rénale.

Pour de plus amples renseignements :

Veuillez consulter la monographie du produit sur le site à l’adresse https://www.merck.ca/static/pdf/ZERBAXA-PM_F.pdf pour obtenir des renseignements importants sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie qui ne font pas l’objet du présent document.

Vous pouvez aussi obtenir la monographie du produit en téléphonant au Centre d’information médicale de Merck, au 1 800 567-2594.