Keytruda Lenvima Sticky

KEYTRUDA® : RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS SUR L’INNOCUITÉ

Usage clinique : 

L’innocuité et l’efficacité de KEYTRUDA® n’ont pas été établies chez les enfants atteints d’affections autres qu’un mélanome (de stade IIB, IIC ou III), un lymphome de Hodgkin classique (LHc) récurrent ou réfractaire, un lymphome médiastinal primitif à cellules B (LMPCB) récurrent ou réfractaire, ou des tumeurs solides non résécables ou métastatiques associées à une forte IMS ou à une déficience du SRM.

Personnes âgées (≥ 65 ans) : aucune différence globale quant à l’innocuité et à l’efficacité n’a été signalée entre les patients âgés (65 ans et plus) et les patients plus jeunes (moins de 65 ans) recevant KEYTRUDA® en monothérapie. Aucune différence globale quant à l’innocuité et à l’efficacité n’a été signalée entre les patients âgés (65 ans et plus) et les patients plus jeunes (moins de 65 ans) recevant le traitement d’association avec KEYTRUDA®. Les données quant à l’innocuité et l’efficacité de KEYTRUDA® sont limitées chez les personnes âgées de 65 ans et plus (n = 20) atteintes d’un LHc.

Mises en garde et précautions pertinentes :

• Effets indésirables à médiation immunitaire, y compris des cas sévères et des cas mortels :

• Pneumonite
• Colite
• Hépatite
• Néphrite et dysfonction rénale
• Endocrinopathies, y compris l’insuffisance surrénalienne, l’hypophysite, le diabète de type 1 et les troubles thyroïdiens
• Réactions cutanées sévères, y compris des cas de syndrome de Stevens-Johnson et d’épidermolyse bulleuse toxique

• Autres effets indésirables à médiation immunitaire, y compris l’uvéite, l’arthrite, la myosite, l’encéphalite, la sarcoïdose, le syndrome myasthénique/myasthénie grave, la vasculite, le syndrome de Guillain-Barré, l’anémie hémolytique, la pancréatite, la myélite, l’hypoparathyroïdie, la gastrite, la péricardite, la myocardite, la cholangite sclérosante, l’anémie aplasique et l’insuffisance pancréatique exocrine
• Rejet du greffon à la suite d’une greffe d’organe plein
• Administration en association avec l’axitinib pour le traitement d’un adénocarcinome rénal
• Allogreffe de cellules souches après et avant le traitement
• Réactions sévères liées à la perfusion
• Toxicité tératogène
• Les femmes qui peuvent devenir enceintes doivent utiliser une méthode de contraception des plus efficaces et prendre des mesures pour éviter une grossesse pendant le traitement et pendant au moins quatre mois suivant l’administration de la dernière dose
• Il faut conseiller aux femmes de ne pas allaiter pendant le traitement et pendant au moins quatre mois après l’administration de la dernière dose
• Patients atteints d’insuffisance hépatique
• Insuffisance rénale
• Conduite de véhicules et utilisation de machines
• Exigences de surveillance
• Enfants  
• Personnes âgées

Pour de plus amples renseignements :

Consultez la monographie de KEYTRUDA® pour obtenir des renseignements importants sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie qui n’ont pas été abordés dans le présent document. Vous pouvez aussi obtenir la monographie du produit en téléphonant au 1 800 567-2594 ou en envoyant un courriel à medinfocanada@merck.com.

LENVIMA® : RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS SUR L’INNOCUITÉ

LENVIMA® (capsules de lenvatinib) est indiqué :

• pour le traitement, en association avec le pembrolizumab, des adultes atteints d’un adénocarcinome rénal à un stade avancé (ne se prêtant pas à une chirurgie curative ou à la radiothérapie) ou métastatique qui n’ont jamais reçu un traitement à action générale contre un adénocarcinome rénal métastatique;
• en association avec le pembrolizumab pour le traitement du cancer de l’endomètre avancé chez les patientes adultes dont les tumeurs ne présentent pas d’instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ni de déficience du système de réparation des mésappariements (SRM), dont la maladie a évolué après un traitement à action générale à base de platine et qui ne sont pas candidates à une intervention chirurgicale ou à une radiothérapie curatives.

Usage clinique :

L’innocuité et l’efficacité de LENVIMA® n’ont pas été établies chez les patients de moins de 18 ans.

Le taux d’abandon du traitement par LENVIMA® ou d’effets indésirables de grade 3 ou plus a été plus élevé chez les patients âgés de ≥ 65 ans que chez ceux qui étaient plus jeunes.

Mises en garde et précautions les plus importantes :

Hypertension et complications lui étant associées, dont la dissection aortique mortelle  

Insuffisance cardiaque, parfois mortelle

Thromboembolie artérielle, parfois mortelle

Perforation gastro-intestinale et formation d’une fistule gastro-intestinale 

Fonctions hépatique, biliaire et pancréatique : Hépatotoxicité/insuffisance hépatique, parfois mortelles

Fonction rénale : Insuffisance rénale et altération de la fonction rénale, parfois mortelle.

Système sanguin et lymphatique : Hémorragie, parfois mortelle

Système nerveux : Syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (SEPR)

Autres mises en garde et précautions pertinentes :

• Traitements anticancéreux antérieurs
• Allongement de l’intervalle QT; corriger les anomalies électrolytiques chez tous les patients. Éviter l’utilisation des médicaments qui modifient les électrolytes
• Hypocalcémie
• Altération de la suppression de la thyréostimuline/dysfonctionnement thyroïdien
• Diarrhée : instaurer rapidement des mesures de prise en charge médicale
• Ostéonécrose de la mâchoire (ONM) : envisager un examen dentaire et une intervention préventive avant de commencer le traitement par LENVIMA®. Éviter le plus possible les interventions dentaires effractives. La prudence est de mise chez les patients recevant des agents associés à une ONM, comme les bisphosphonates et le denosumab
• Complications liées à la cicatrisation des plaies
• Protéinurie
• Fertilité
• Les hommes et les femmes aptes à procréer doivent utiliser une méthode de contraception
• Grossesse : LENVIMA® doit être utilisé pendant la grossesse seulement en cas de nécessité absolue et après une évaluation minutieuse des besoins de la mère et des risques pour le fœtus
• Allaitement : LENVIMA® ne doit pas être utilisé par les femmes qui allaitent
• LENVIMA® n’est pas recommandé chez les patients atteints de néphropathie terminale
• Surveillance et analyses de laboratoire
• Lorsque LENVIMA® est administré en association avec le pembrolizumab, consulter la monographie du pembrolizumab

Pour de plus amples renseignements :

Veuillez consulter la monographie de LENVIMA® pour obtenir des renseignements importants, sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie qui n’ont pas été abordés dans le présent document. Vous pouvez aussi obtenir la monographie du produit en appelant Eisai Limitée au 1 877 873-4724.

IMS = forte instabilité microsatellitaire; LHc = lymphome de Hodgkin classique; LMPCB = lymphome médiastinal primitif à cellules B; SRM = système de réparation des mésappariements.