KEYTRUDA® : Renseignements sur l’innocuité
Indications et usage clinique :
KEYTRUDA® bénéficie d’une autorisation de mise en marché sans condition et est indiqué :
- comme traitement adjuvant chez les adultes et les enfants (âgés de 12 ans et plus) atteints d’un mélanome de stade IIB ou IIC après une résection complète;
- en monothérapie comme traitement adjuvant chez les adultes atteints d’un adénocarcinome rénal (AR), ayant un risque modéré/élevé ou élevé de récidive, à la suite d’une néphrectomie ou d’une néphrectomie accompagnée d’une résection chirurgicale des lésions métastatiques;
- pour le traitement des adultes atteintes d’un cancer du col de l’utérus persistant, récidivant ou métastatique dont les tumeurs expriment le PD-L1 (score combiné positif [SCP] ≥ 1), tel que déterminé par un test validé, en association avec une chimiothérapie, avec ou sans bévacizumab.
KEYTRUDA® bénéficie d’une autorisation de mise en marché avec conditions, en attendant les résultats d’études permettant d’attester son bénéfice clinique. Les patients doivent être avisés de la nature de l’autorisation. Une amélioration de la survie ou une réduction des symptômes de la maladie n’ont pas encore été établies.
KEYTRUDA®est indiqué pour le traitement :
- en monothérapie, des adultes et des enfants atteints d’un lymphome médiastinal primitif à cellules B (LMPCB) dont la maladie est réfractaire ou qui ont connu une rechute après avoir reçu au moins deux lignes de traitements antérieurs;
- en monothérapie, des femmes atteintes d’un cancer de l’endomètre non résécables ou métastatiques associés à une forte instabilité microsatellitaire (IMS) ou à une déficience du système de réparation des mésappariements (SRM), caractérisé par des tumeurs ayant progressé après un traitement antérieur et qui ne peut être traité d’aucune autre manière acceptable.
Pour de plus amples renseignements :
Veuillez consulter la monographie de KEYTRUDA® pour obtenir des renseignements sur les contre-indications, les mises en garde, les précautions, les effets indésirables, les interactions, la posologie et les conditions d’utilisation clinique. Vous pouvez obtenir la monographie du produit auprès de notre service d’information médicale. Appelez-nous au 1 800 567-2594.
Référence : Monographie de KEYTRUDA®. Merck Canada Inc., 20 juillet 2023.