Winrevair

WINREVAIR® est indiqué en association avec le traitement standard de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), pour le traitement des adultes atteints d’HTAP appartenant au groupe 1 et à la classe fonctionnelle (CF) II ou III de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS)¹. 

L’efficacité a été démontrée chez des patients atteints d’HTAP, y compris les étiologies suivantes : l’HTAP idiopathique, l’HTAP héréditaire, l’HTAP associée aux maladies du tissu conjonctif, l’HTAP d’origine médicamenteuse ou toxique, ou l’HTAP associée à une cardiopathie congénitale avec shunt corrigé^1,*.

Renseignements importants sur l’innocuité¹

Usage clinique :

L’innocuité et l’efficacité de WINREVAIR® dans la population pédiatrique n’ont pas été démontrées; par conséquent, l’indication d’utilisation dans la population pédiatrique n’est pas autorisée.

Les études cliniques portant sur WINREVAIR® ne comprenaient pas un nombre de participants âgés de 75 ans et plus suffisamment élevé pour que l’on puisse déterminer si leur réponse au traitement diffère de celle qui est observée chez les patients plus jeunes.

Mises en garde et précautions pertinentes :

• Effets indésirables hématologiques
  • Augmentation du taux d’hémoglobine : Ce dernier doit être surveillé avant l’administration de chacune des 5 premières doses au minimum, ou plus longtemps si les valeurs sont instables, puis périodiquement par la suite pour déterminer si des ajustements posologiques sont nécessaires.
  • Thrombopénie sévère : Le traitement avec WINREVAIR® ne doit pas être amorcé si le nombre de plaquettes est inférieur à 50 000/mm3 (< 50,0 x 109/L). Le nombre de plaquettes doit être surveillé avant l’administration de chacune des 5 premières doses ou plus si les valeurs sont instables, puis périodiquement par la suite pour déterminer si des ajustements posologiques sont nécessaires.
  • Saignements graves : Les patients doivent être informés des signes et symptômes de perte de sang.
• Risque tératogène, toxicité embryo-fœtale

• Un test de grossesse est recommandé chez les femmes en âge de procréer avant l’instauration du traitement
• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement avec WINREVAIR® et pendant au moins 4 mois après l’administration de la dernière dose si le traitement est interrompu
• Informer les patients, hommes et femmes, des effets potentiels sur la fertilité
• Il faut conseiller aux femmes de ne pas allaiter pendant le traitement avec WINREVAIR® et pendant 4 mois après l’administration de la dernière dose si le traitement est interrompu
• Enfants
• Personnes âgées

Pour de plus amples renseignements : 

Veuillez consulter la monographie de WINREVAIR®, pour obtenir des renseignements importants, qui ne sont pas mentionnés ici, sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie. Vous pouvez aussi obtenir la monographie du produit en téléphonant au 1 800 567-2594 ou en envoyant un courriel à medinfocanada@merck.com.